UNE-EN 13624:2022 Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levuricida en medicina.

Actualización de la norma sobre desinfectantes y antisépticos químicos 

Gracias al Comité Técnico CEN/TC 216 «Desinfectantes químicos y antisépticos» tenemos la norma revisada y adaptada al último estado de la ciencia, corrigiendo errores y ambigüedades, algunos cambios importantes respecto a la versión anterior, que son los siguientes:

Desarmonización 

Se ha desarmonizado la norma eliminando el Anexo ZA y las referencias a la MDR/MDD

Desinfección textil 

La desinfección textil se ha tenido en cuenta en esta norma para probar la actividad fungicida o levaduricida para más información se puede ver la norma EN 16616:2015 «Desinfectantes químicos y antisépticos – Desinfección textil químico-térmica – Método de ensayo y requisitos (fase 2, paso 2)».

Sustancia interferente 

Las cantidades de sustancia interferente utilizadas en condiciones sucias se reducen en el método modificado para productos listos para usar. En particular, las cantidades se reducen proporcionalmente, salvo en el caso de la dilución final en solución estéril de albúmina bovina.

Tiempo de neutralización

Todos los productos cuyo tiempo de contacto será de 10 minutos o menos, el tiempo de neutralización es de 10 s ± 1 s.

Desinfección Quimio-Térmica 

La resistencia a la temperatura de los organismos del ensayo puede dar lugar a controles no válidos de las condiciones experimentales. En tales casos, el control A y el control del agua se ejecutarán en paralelo a la temperatura de aplicación y a 20°C, a fin de comprobar el efecto letal en las condiciones del ensayo.

Referencias de cepas en las colecciones nacionales

Se han suprimido las referencias CIP y se han añadido las referencias UMIP.

Consúltenos sobre nuestros planes de 2023, le adelantamos que la norma EN 13624 está incluida en nuestro calendario de ensayos de aptitud para 2023.

Le ayudamos con las actualizaciones técnicas de las normas y le asesoramos sobre las


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