Para evaluar la tolerancia dérmica de un producto cosmético se pueden emplear diferentes ensayos In vivo dependiendo de lo que queremos evaluar.
Los ensayos In vivo más comunes son:
- PATCH TEST: evalúa la capacidad irritante
- HRIPT (Human Repeated Insult Patch Test): evalúa la capacidad alergénica
- OPEN TEST: evalúa la capacidad irritante/alergénica inmediata
- TEST DE COMEDOGENICIDAD: evalúa, en pieles con tendencia acnéica, la comedogenicidad, media recuento por parte de un dermatólogo.
- TEST DE USO: evalúa la tolerancia dérmica durante uso continuado del producto bajo control dermatológico. Muchas veces es acompañado de un cuestionario para evaluar tanto la tolerancia como la eficacia subjetiva del producto.
Entre estos ensayos, el más empleado para determinar el potencial irritativo de un cosmético es el Patch Test.
Con este tipo de ensayo se verifica la compatibilidad de un producto cosmético tras una única aplicación del producto en oclusión (bajo parche), bajo control dermatológico.
Dependiendo del tipo de cosmético que se quiere evaluar, se pueden usar parches oclusivos o parches semi-oclusivos (por ejemplo en el caso de fragancias con elevado contenido en alcohol).
Los parches están constituidos de 10 cámaras. Los productos se van poniendo en las cámaras dejando una vacía como control. Las 10 cámaras están montadas sobre un esparadrapo que se pega en la espalda de los voluntarios.
El número mínimo de voluntarios recomendado para llevar a cabo un Patch Test es de 10 voluntarios y puede realizarse en paneles de todo tipo de piel o bien en paneles específicos de piel sensible.
Los parches se retiran transcurridas 48 horas de aplicación. Tras 15 minutos desde la retirada del parche se realiza una primera lectura y a las 72 horas es recomendable realizar una segunda lectura a fin de verificar los resultados de la primera lectura.
Dependiendo del grado de la respuesta irritativa se dará un valor:
- ➖ Ausencia de respuesta irritativa
- ➕ Eritema con ligero edema
- ➕➕ Eritema con edema y vesículas
- ➕➕➕ Eritema con edema y vesículas que coalescen
IR Cualquier respuesta irritativa (reflectividad, pústulas, ampollas, sequedad/descamación, efecto detergente)
Interpretación de los resultados
El Índice de Irritación Medio (I.I.M) se calcula de la siguiente manera:
M.I.I. = 0,00 No Irritante / Muy Buena Compatibilidad Cutánea
M.I.I. < 0,20 No Irritante/ Buena Compatibilidad Cutánea
0,20 < M.I.I. < 0,50 Irritante Ligero / Intermedia Compatibilidad Cutánea
0,50 < M.I.I. < 1,00 Irritante Moderado / Mala Compatibilidad Cutánea
M.I.I > 1,00 Irritante / Muy Mala Compatibilidad Cutánea
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